區市場(chǎng)監管局開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項檢查
發(fā)布日期:2019-11-01 瀏覽次數:0
區市場(chǎng)監管局開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項檢查。一是重點(diǎn)明確。以三方舍庫企業(yè)、委托三方舍庫企業(yè)、銷(xiāo)售額大的企業(yè)、自查不到位的企業(yè)為檢查重點(diǎn)，有針對性開(kāi)展專(zhuān)項檢查。二是限制許可，以審批為抓手規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)，限制不符合醫療器械GSP要求的企業(yè)辦理變更、延續醫療器械許可業(yè)務(wù)。三是全面檢查，對企業(yè)“進(jìn)、銷(xiāo)、存”全鏈條票據及上下游供貨方資質(zhì)進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品源頭可追溯，并將網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售及不良事件監測情況納入專(zhuān)項檢查內容。
