多家企業(yè)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)入“綠色審批通道”
發(fā)布日期:2019-11-01 瀏覽次數:0
12月19日，CMDE發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2018年第15號）》，擬同意先健等5家企業(yè)5款醫療器械進(jìn)入特別審查程序。
據醫科網(wǎng)統計，2018年初至今，CMDE共公示65款醫械產(chǎn)品進(jìn)入“綠色審批通道”——“創(chuàng )新醫療器械特別審批通道”、“醫療器械優(yōu)先審批通道”，具體審批企業(yè)及產(chǎn)品如下：
46家醫械企業(yè)的50款產(chǎn)品
進(jìn)入“創(chuàng )新醫療器械特別審批通道”
6家醫械企業(yè)的15款產(chǎn)品
進(jìn)入“醫療器械優(yōu)先審批通道”
