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多家企業(yè)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)入“綠色審批通道”
2019-11-01

12月19日，CMDE發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2018年第15號）》，擬同意先健等5家企業(yè)5款醫療器械進(jìn)入特別審查程序。據醫科網(wǎng)統計，2018年初至今，CMDE共公示65款醫械產(chǎn)...
2019上海國際醫療器材博覽會(huì )
2019-11-01

大會(huì )組委會(huì )秘書(shū)處：上海聚億展覽服務(wù)有限公司電話(huà)：021-51987165-805傳真：021-64126798 聯(lián)系人：沈杰15801703726 E-mail：1799696971@qq.com智...
美國：針灸、醫療按摩等項目被列入有待評估的替代性療法
2019-11-01

近日，美國總統特朗普簽署一項名為H.R.6的法案，旨在尋找治療疼痛的替代性藥物和療法，遏制阿片類(lèi)止痛藥物在美國的泛濫。在該法案中，針灸、醫療按摩等項目，被列入有待評估的替代性療法。這意味著(zhù)，未來(lái)一年內...
藥品醫療器械境外檢查管理規定
2019-11-01

核心提示：******章總則******條為規范藥品醫療器械境外檢查工作，根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法律法第一章總則第一條為規范藥品醫療器械境外...
“一帶一路”戰略助推醫療器械走出去
2019-11-01

1～6月份，我國醫療器械進(jìn)出口貿易呈現出進(jìn)出口同比大幅增長(cháng)的良好態(tài)勢，進(jìn)出口總額達到182.73億美元，同比增長(cháng)8.85%。其中，出口額101.07億美元，同比增長(cháng)8.74%；進(jìn)口額81.65億美元...